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生长激素抑菌剂和防腐剂有什么区别,一起来看谁是用药安全“小卫士”

2024-6-11 14:09 收藏 分享 邀请

儿童的健康与成长时刻牵绊家长的心,在儿童用药的选择上也是慎而又慎,生长激素的治疗也不例外,一款安全又疗效佳的生长激素是万千家长的心之所向。考虑到儿童的用药安全,市面上的生长激素水剂几乎都添加了适量的抑菌剂。

不少人将抑菌剂与防腐剂混为一谈,其实二者存在根本上的区别。常见的防腐剂成分包括苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙等;抑菌剂主要用于药物中,医药中常用的抑菌剂包括甲酚、苯酚、间甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯等。除了生长激素外,部分抗毒血清、鲑鱼降钙素、促红素、促卵泡素,以及大家比较熟悉的胰岛素等,都有添加抑菌剂。

生长激素这类注射药物添加抑菌剂的原因很简单,与其多次注射的用药特性存在相关性。由于生长激素是一种处药方,因此不同患儿的用药剂量都是根据个人情况量定的,不同患者单次所需注射剂量各有不同。与之矛盾的是,生长激素水剂的包装规格较为有限,大多数人无法刚刚好用完一整支药液,一支水剂分多次使用不可避免。

开封的药液在保存的过程中,有细菌滋生的潜在风险,有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时的细菌污染。国内外药典均规定,多次使用的注射液必须添加合适的抑菌剂,以预防细菌污染药液。

要问抑菌剂本身的安全性如何,不防看看专业数据的检验。苯酚是生长激素中常见的抑菌成分,已在床应用超50年,经过大量患者的验证,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。通常情况下,苯酚会随尿液自然排出体外, 不会在人体内残留。

通过本文,相信大家对生长激素添加抑菌剂的原因有了一定的认识,也简单了解了抑菌剂和防腐剂的区别。国内外药典都规定,多次使用的注射类药物必须添加抑菌剂,这是基于安全性的全面考量,也更符合大家实际的用药情况。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全,抑菌剂的添加合乎规定且安全性有保障。



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