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Viekira Pak:真实世界经验与临床试验结果高度一致

2016-7-27 11:40 来自: 互联网 收藏 分享 邀请

728日是第六届世界肝炎日,本届世界肝炎日的主题是“了解肝炎,立刻行动。”世界卫生组织(WHO)呼吁决策者、卫生工作者、大众,获取关于感染的信息,采取积极行动,以减少这种可预防和可治疗感染导致的不必要死亡。而直接抗病毒药物(DAA)的研发,则在丙肝的治疗中发挥着重要的作用。

  作为我国感染人数仅次于乙肝的第二大病毒性肝炎,丙肝的防治越来越受到人们的关注。据专家介绍,做好丙肝的筛查和诊断对防治丙肝极为重要。在今年世界肝炎日来临之际,多地医院都相继开展了义诊活动,包括为高危患者免费检测丙肝抗体,提供基因分型等分子生物检测援助等,以引起大众对丙肝的预防和治疗的重视。

  DAA药物的研发,是丙肝治疗的重大突破。这种小分子治疗药物针对 HCV 复制的关键步骤,具有方便、高效、安全、易于联合用药的特点。在欧美国家,HCV 小分子治疗已广泛用于临床,在治愈丙型肝炎、降低相关病死率方面发挥了重要作用。据悉,由美国艾伯维公司研发的3D疗法Viekira Pak(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+dasabuvir)是第一种治疗基因 型慢性丙型肝炎的全口服含有 种组分的合剂,先后获得美国食品药品管理局(FDA)和欧洲医药管理局(EMA)加速审批资格,分别于2014 12 19 日和2015 1月 16 日被批准上市。

  根据2016欧洲肝病学会学术年会(EASL)上所公布的一系列报告,艾伯维3D方案Viekira Pak的真实世界经验与临床试验结果高度一致。临床试验显示:对于基因1b型慢性丙型肝炎合并代偿期肝硬化患者,不论初治或PR经治,使用3DRBV方案治疗12周,安全性良好,SVR12率高达100%。与会的英国Ira Jacobson教授强调:“真实世界经验正告诉我们,在临床实践中,DAA是耐受良好的,且有较高的SVR率。科学正在前进,我们应继续朝着最佳的HCV方案努力!

  事实上,丙肝的防控是一个复杂的系统工程,涉及到国家政策、疾病预防控制,医生执业及制药企业科技创新等多个层面。据了解,卫计委于2014年批准了我国第一个丙型肝炎管理与筛查方案,体现了国家对控制HCV的关注。北京大学肝病研究所所长魏来教授认为:“政府还需要继续对不同的特殊人群进行HCV感染的监测,对当地疾病防控部门给予指导,加快抗HCV药物DAA的审批,并且在DAA上市后,在药物的可负担性以及医保的覆盖性方面发挥积极的主导作用。”


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