我武生物干细胞新药临床获批，脓毒症治疗迎来新突破-中国商业网

近日，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“我武生物”）发布公告，其间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司（以下简称“浙江干细胞”）自主研发的“人脐带间充质干细胞II型注射液”，正式获得国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展针对脓毒症和（或）脓毒性休克的临床试验。此次获批，不仅是我武生物在干细胞药物领域的重要研发节点，也标志着公司在危重症干细胞治疗赛道迈出了实质性一步，有望为脓毒症和脓毒性休克患者提供新的治疗选择。

临床需求紧迫：脓毒症治疗亟待突破

脓毒症是由感染引起宿主反应失调，导致危及生命的器官功能损害的高病死率临床综合征。脓毒性休克则为脓毒症合并严重的循环、细胞和代谢紊乱，死亡风险更高。据2025年全球疾病负担研究数据显示，全球每年脓毒症发病病例超4890万，死亡病例达1100万，约占全球总死亡人数的19.7%。在我国，脓毒症的年发病率约为0.6%~1.0%，每年新发患者超80万，ICU中脓毒症患者占比达20%~30%。脓毒症和脓毒性休克的病理生理机制复杂，常导致多器官功能障碍，存活患者可遗留认知功能障碍和脏器功能不全，生活质量严重受损。

目前，针对脓毒症和脓毒性休克的治疗策略主要局限于支持性治疗与广谱抗菌药物的应用。尽管液体复苏、血管活性药物及器官功能支持技术不断进步，但患者病死率及远期并发症发生率仍居高不下，临床亟需突破性治疗策略。

我武生物创新产品：人脐带间充质干细胞II型注射液临床获批

此次获批临床试验的“人脐带间充质干细胞II型注射液”由浙江干细胞自主研发，以人脐带来源的间充质干细胞为核心活性成分。作为一种多能干细胞，间充质干细胞具有免疫调节、组织修复及低免疫原性等生物学特性，在危重症治疗与再生医学领域受到广泛关注，也为脓毒症这类临床治疗手段有限的疾病提供了新的探索方向。

浙江干细胞将首个干细胞药物适应症瞄准脓毒症和（或）脓毒性休克，正是着眼于这一领域长期存在的临床痛点。截至目前，国内外尚未有治疗脓毒症和脓毒性休克的间充质干细胞药物获批上市。若该产品后续临床研究顺利推进并最终获批上市，将有望为脓毒症和脓毒性休克患者提供新的治疗选择，同时也将成为我武生物在干细胞药物领域从战略布局迈向临床转化的重要节点。

战略布局深化：从过敏诊疗到干细胞药物的跨越

我武生物长期聚焦过敏性疾病的诊断与治疗，是国内舌下脱敏赛道的龙头企业。其核心产品“粉尘螨滴剂”和“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”持续保持良好增长态势。同时，过敏治疗产品管线持续丰富，屋尘螨膜剂进入II期临床试验阶段，猫毛膜剂已于8月份获得药物临床试验批准通知书。在诊断领域，公司已推出覆盖8种过敏原类型的皮肤点刺液产品，为患者提供了从过敏原诊断到精准脱敏治疗的一站式解决方案。

此外，我武生物正逐步推动在干细胞药物、天然药物（抗耐药抗生素）等其他领域的研发工作。日前，拟用于耐药肺结核成人患者的治疗的S01D片临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。此次人脐带间充质干细胞II型注射液临床试验获批，是我武生物在干细胞药物领域重要的研发节点，也标志着公司多元化研发布局正加速落地。

创新驱动未来：干细胞药物临床价值可期

随着监管政策逐步完善、临床研究不断深入，干细胞治疗有望在危重症、组织修复和免疫调节等领域发挥更大价值。我武生物干细胞新药临床获批，不仅是企业自身研发管线的重要延伸，也为我国干细胞药物在脓毒症这一高致死率疾病领域的探索提供了新的样本。若该产品后续临床试验进展顺利并最终获批上市，将有望为脓毒症和脓毒性休克患者提供新的治疗选择，提高其生存率和生活质量。同时，这也将有助于推动干细胞药物从实验室走向产业化，提升我国在干细胞治疗领域的创新能力。

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